septiembre 21, 2021 1:48 pm

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En España: Comienza la selección de voluntarios para ensayo clínico de la primera vacuna contra el covid-19

En España: Comienza la selección de voluntarios para ensayo clínico de la primera vacuna contra el covid-19 - agosto 16, 2021 9:32 am - NOTIGUARO - INTERÉS SALUDABLE
En esta primera fase se va elegir a treinta personas de 18 a 39 años sin vacunar y que no hayan padecido la enfermedad.

En Cataluña, el Hospital Clínic de Barcelona y el Josep Trueta de Gerona han comenzado este lunes la selección de voluntarios para el ensayo clínico con humanos de la primera vacuna española contra el covid-19.

El miércoles de la semana pasada, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó el primer ensayo clínico en personas del fármaco, bautizado como PHH-1V, que ha sido desarrollado por el laboratorio Hipra.

Los mencionados centros sanitarios ya han recibido decenas de llamadas y correos electrónicos de gente interesada en participar en la prueba. Se planea elegir a 30 personas de entre 18 y 39 años que no hayan contraído la enfermedad ni se hayan inoculado contra ella, a las que se les aplicará dosis del nuevo fármaco durante las próximas semanas, informan medios locales.

Se trata de un ensayo de fase I/II de escalada de dosis, de tipo aleatorio, controlado y enmascarado cuyo objetivo principal es estudiar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna, así como su inmunogenicidad y eficacia.

La Agencia Española de Medicamentos autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española contra el coronavirus

Posible comercialización en el 2022

Tras esta primera prueba, y a partir de un análisis de los datos del mismo, está previsto que en octubre se establezca cuál es la dosis más adecuada para aplicar en seres humanos y se lleve a cabo un nuevo estudio con más participantes en diferentes hospitales de España y, probablemente, de Italia y Portugal.

Con información de elheraldo.es

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